Servicios de Farmacéutico Garante y Cumplimiento Normativo
Acompañamos a establecimientos sanitarios en el cumplimiento de la normativa vigente, garantizando la seguridad y trazabilidad en la cadena de distribución farmacéutica.
Qué establecimientos necesitan un Farmacéutico Garante
Según la normativa española, los siguientes tipos de establecimientos deben contar con un responsable técnico cualificado:
Reglamento (UE) 2019/6 sobre Medicamentos Veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo, en vigor desde el 28 de enero de 2022, es la normativa comunitaria que regula los medicamentos veterinarios, derogando la anterior Directiva 2001/82/CE. Esta normativa busca armonizar el mercado europeo, reducir cargas burocráticas y combatir la resistencia a los antibióticos.
Los establecimientos del sector veterinario deben contar con un responsable técnico cualificado que garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
- Supervisión del cumplimiento normativo
- Responsabilidad ante las autoridades sanitarias
- Garantía de trazabilidad de medicamentos
- Formación continua del personal
Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
Los PNT son documentos obligatorios que describen de forma detallada cómo realizar las operaciones críticas en su establecimiento.
Qué son
Instrucciones escritas para operaciones críticas
Por qué son obligatorios
Requeridos por la Guía de Buenas Prácticas de Distribución
Importancia
Fundamentales en auditorías e inspecciones oficiales
Nuestros servicios
Soluciones integrales de cumplimiento normativo adaptadas a las necesidades de su establecimiento.
Farmacéutico Garante
Asunción del rol de responsable técnico con supervisión normativa y apoyo ante inspecciones.
Elaboración de PNT
Diseño completo de procedimientos normalizados adaptados a la normativa vigente.
Auditoría Externa
Revisión de cumplimiento GDP, detección de desviaciones y preparación para inspecciones.
Consultoría Regulatoria
Soporte continuo, resolución de incidencias y actualización normativa permanente.
Solicite asesoramiento sin compromiso
Contacte con nuestro equipo de especialistas para resolver sus dudas sobre cumplimiento normativo y servicios de farmacéutico garante.